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本年7月初，在更始药开坦尼®上市一周年之际，宇宙近300家大病院约500名医疗各人共聚广州，酌量肿瘤免疫诊疗异日发展趋势。

这款兴味超卓的药，被视为晚期宫颈癌患者的“福音”，其背后是一个更始药企的“十年之功”。

一款一类更始药的出身，从“0”到“1”有多难？中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上清晰，2018年，我国有10个一类新药获批上市，2019年有12个。而在2008-2017年9年时辰内，这是数据是31个，平均一年不到4个。

但是，在中山国度健康科技产业基地（下称“中山健康基地”），却有一家“药神级”企业，在短短10年，自主研发了跨越30个更始候选药物，均为全球开创、同类最好，它便是康方生物。

康方生物。

旧年年底，康方生物一款更始药以高达50亿好意思元的来回金额，刷新了中国更始药“出海”新记录。

“康方征象”引东谈主深想：在传统制造汇聚度很高的中山，为什么会出身这么一个在宇宙乃至全球颇有影响力的更始药企？在中国更始药邦畿上，中山为何能有方寸之地？

“药神”在中山

旧年7月，在宫颈癌病友群里，一个音讯马上扩散：“宫颈癌诊疗有了新药！”

围绕打好蓝天、碧水、净土三大保卫战目标任务，公安机关紧盯污染大气、水体、土壤犯罪活动和环境领域弄虚作假犯罪，持续发起凌厉攻势，成功侦破吉林前郭“8·29”污染环境案、广东深圳某公司污染环境案等一批重大案件；围绕提升生态系统多样性、稳定性、持续性目标任务，警方紧盯国家公园、自然保护地等野生动植物繁衍迁徙重点地区，依法严厉打击危害珍贵濒危野生动物、破坏古树名木、非法狩猎、非法捕捞、危害国家重点保护植物、盗伐滥伐林木等犯罪活动，全链条、全要素、全环节侦办了湖北恩施冯某等人危害国家重点保护植物案、四川泸定“7·13”危害珍贵濒危野生动物案等一批典型案件。

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这款药，叫开坦尼®。

开坦尼®备受温煦天然是有原因的。不单是因为，它是全球首个获批上市的肿瘤免疫诊疗双特异性抗体新药。更大的原因在于，它的年诊疗用度，较于昔时宫颈癌患者选拔的组合诊疗技巧，要更低。

一组数据高傲，中国已成为世界第二大宫颈癌疾病发病国，2020年中国宫颈癌新发病例约11万。

在国内，有一批复发或转变性的宫颈癌晚期患者。他们不仅莫得圭臬的诊疗决策，况兼抓续化疗疗效有限，毒性昭彰。

昔时1年，开坦尼®的上市，似乎冲破了这一地方。开坦尼®为晚期宫颈癌患者提供了一个新的、更经济的取舍。商场用“脚”来投票：旧年7月起，该药物在宇宙开售，短短半年就带来了5.46亿元销售额。

在寰球的传统印象中，全球首更始药大多来自泰西。殊不知，开坦尼®，其实是中国首个肿瘤免疫诊疗双抗药物。它来自广东中山，一家成立只是11年的更始药企——康方生物。

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“十年窗下无东谈主问，一旦成名寰宇知”。昔时10年，这家药企开发了跨越30个，领有齐备自主学问产权的更始候选药物。这些药物不仅是全球开创的，更是同类最好的。

人所共知，一款原研药从研发推向商场，通常“十年磨一剑”。10年，开发30个更始药，康方生物到底是怎么办到的？这概况不得不提公司的首创东谈主——夏瑜。

2012年，夏瑜归国创立了康方生物。彼时的她，带转头了3样最可贵的“创业本钱”。

一是深厚的外洋研药素养。此前，她不仅在英国格拉斯哥大学完成博士后参议使命，更先后在中好意思冠科生物、PDLBioPharma、德国拜耳、CrownBio等跨国制药公司担任管制职务。20余年的学术界、生物制药工业界从业资格，让她领有了研发更始药的中枢竞争力。

二是对国内医药行业的真切融会。早期的奇迹资格，让夏瑜很快明察那时中国医疗产业的痛点。一款更始药在国外问世，至少等上10年，才能惠及中国患者。高尚的价钱，常常让中国患者望而生畏。枯竭更始力、本钱、监管、东谈主才、素养，让国内更始药物开发，确实一派空缺。

“一定要在中国开发出全球最初的更始药，为中国患者提供最好的处分决策！”夏瑜的脑海中冒出这么一个念头。很快，她的想法得到了李百勇、王忠民和张鹏3位海归博士好友的认可。

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这便是夏瑜的第3个可贵的“创业本钱”——东谈主脉。

在回话康方生物与其他新药创业公司有何骨子不同期，夏瑜将启事归功于研发实力的培育和全产业链的打造。

“咱们有一个In-house（里面的）的、全面的更始药研发开发才调。这个可能是不起眼的，但我如故忻悦强调。” 夏瑜阐发，简便来说，康方生物依靠我方的团队树立起研发技巧平台，而非主要借助CRO等外部资源。这并时常髦，这种方式在研发初期需要干涉比拟多的元气心灵，但技巧平台和体系建成后，新药速率便能越来越高效。

收货于一个自主开发的里面研发技巧平台。2018年，不到200东谈主的康方生物，有了18个在研表情，其中8个进入一期临床试验。

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“要是只须一个产物，我晚上笃定睡不着的。”夏瑜曾嘲谑谈，“咱们从不把堡垒建在沙滩上。”

研发后果喷薄而出后，康方生物赴港上市，迈向了苍劲的国际商场。在本钱的复古下，它的药物研发干涉占比越来越高。

如今，扎根中山11年的康方生物已从一粒创业“种子”成长为一棵大树。职工跨越2500东谈主，康方生物已成为具有全球竞争力的更始生物制药公司。

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康方生物研发实验室。

放弃旧年底，康方生物还是有17个新药产物进入临床参议，推出了多少款全球首款更始药。举例：用于晚期宫颈癌诊疗的肿瘤免疫药物“开坦尼”、诊疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成东谈主患者的“派安普利PD-1单抗”。

健康基地“解围”

滋长康方的，为何是中山？这要从一个低调的园区说起。

要是咱们摊开中国舆图，会发现长三角和珠三角两大经济区都有一个蹙迫的产业基地：一个是位于长江出海口的上海张江生物医药产业基地（又称“张江药谷”），一个是位于珠江口的中山国度健康科技产业基地（下称“中山健康基地”），皆成立于1994年。

中山国度健康基地。

正所谓“优惠不如上风”，成立初期，中山健康基地就打出了六张“王牌”：优良的区位环境、广渠谈行业信息汇聚、高效力的报批通谈、系统的医药销售网络、强势的融资渠谈、高品位的产业园区，特有的奇迹体系，配套方法拔地而起。

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园区面积不算大，但产业链配套却很皆全——

在中山健康基地，以3公里为半径画一个圆，你不错找到一个从秘密研发、中试、磨练检测、后果飘零、本钱金融、孵化加速、法度坐褥、高效通顺全经由的产业更始体系。

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拎包入驻、呼一又引伴，早期的更始药企就此在这片沃土落地生根。

夏瑜在摄取媒体采访时曾说起，她庆幸我方将康方生物的总部选在广东中山。上海、苏州太过吵杂。夏瑜合计，广东更求实些，“都是静偷偷地做事情”。

这背后清晰了一种做事创业的逻辑——信守恒久办法。

高瓴本钱的首创东谈办法磊说过：“恒久办法不单是是一种方法论，更是一种价值不雅。活水不争先，争的是络续束缚。”

运道的是，这种“恒久办法”，是康方生物和中山健康基地共同的默契。

“更始药研发，资金是绕不外去的‘拦路虎’，咱们昔时药物开发从业资格虽然有一定的积存，但联系于创业所需资金，只是杯水救薪。”回忆康方发展初期的情状，夏瑜说。

流弊之时，当地政府和中山健康基地向创业团队伸出了赞成，帮康方生物找来了投资管制公司。经过多轮测度，投资管制公司很快被夏瑜团队所打动，成为康方生物的天神投资东谈主，迄今投资禀报高达数百倍。

康方生物关系发扬东谈主先容，创业阶段，中山健康基地集团在天神投资、厂房代建、代购征战等方面赐与了匡助；在企业发展初期，为企业争取省、市更始团队扶抓，进一步夯实研发根基；在企业高速发展阶段，联动关系部门加速落实产物买卖化坐褥所需修复用地；在产业化阶段，助力企业首个买卖化产物的快速获批，争取加速GSP证照的央求。

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康方生物坐褥车间。

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“中山健康基地的管制团队不少东谈主是医学博士出身，他们很懂生物医药行业，跟他们一样起来确实莫得终止。”康方生物高档副总裁张鹏说。

在更始东谈主才激勉、研发更始、科技金融等全标的复古，康方生物冉冉从一粒创业“种子”成长为一棵大树。

本年3月中旬，康方生物交出了旧年的“成绩单”：一谈产物商场销售额11亿元，同比增长422%。夏瑜清晰，2023年，康方生物还将提交科创板上市央求，已毕康方生物在A股和港股的两地上市。

此外，康方生物还是干涉跨越10个亿元打造康方湾区科技园，2023年预测络续干涉10个亿元，首期坐褥线将在本年投产。

再造下一个“康方”

从“0”到“1”，依靠更始药屡屡“出圈”的康方生物，扶植了“康方征象”。它赓续开释出新的信号：中山的原土药企，也能作念好一类更始药。这种信号就像一颗“种子”，在这片产业泥土中，萌动发芽，开枝散叶。

在中山恒动生物制药有限公司（下称“恒动生物”）研发车间，公司斡旋首创东谈主兼首席实施官严晓华先容，首肯型抗体是精确激活机体免疫流弊信号的中枢技巧，药物研发告捷后预测将有超百亿好意思元的商场。现在，恒动生物还是布局多条管线，其中最最初的管线将于本月陈诉IND，年底前运转临床一期试验。

“不同于商场基金的趋利性，中山健康基地诓骗政府基金精确滴灌更始式初创企业，有着更多长期的眼神和定力。”严晓华说，恒动生物上一轮融资达千万，中山市健康科技产业基地投资管制有限公司领投，有劲地加速了产物管线的修复进程。

“通过传统技巧拼资源、拼配套，这对吸引更始药企来说并不够。而阐扬国资力量，以投促招、招投联动，应当成为中山健康基地招商引资大突破确天然之举。”中山健康基地副总司理余从洪说。

在构建起多档次融资体系的同期，中山健康基地以政府基金为指令，通过健康产业母基金带动社会本钱成立和发展一批创业投资子基金，为创业表情提供融资复古，通过产业投资以投促招，引进高成长企业和主干企业的产业化表情，加速生物医药产业提质升级。

现在，莱博瑞辰的全球首款诊疗骨坏死的I类更始药“RAB001打针液”表情已得到CDE的临床试验默示许可，正在国内开展临床一期试验并预测于本年8月完成试验，计议本年内运转二期临床试验，异日几年有望在国内已毕获批上市和产业化。

对更始药表情，招得来、引得进，更要发展好。再造一个“康方”，中山底气安在？

起始，拿得出“真金白银”：字据中山火把开发区最新产业策略，新药研发与产业化的复古力度将擢升至7800万元，企业每年最高央求额度可达1亿元。

其次，优质的产业载体带来了“潜力”：乘着“工改”的东风，中山健康基地在深中通谈火把开发区出口处高规格打造“湾区药谷”“火把原药港”。

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中山健康基地在火把开发区打造“湾区药谷”“火把原药港”。

“湾区药谷”本年计议整备出地皮600亩，拟将其打造中山市乃至珠江西岸最具特质、限制最大的新药创制承载平台，构建以更始药为中枢，以医疗器械、生物技巧、医药奇迹为主导的1+3产业体系，修复国内一流的健康产业园。

中山健康基地总司理万鹤群暗示，中山在1类更始药研发方面已毕从“0”到“1”，比其他城市更有基础。异日，中山健康基地但愿能培育更多的“康方”，已毕从“1”到“10”的蝶变。

【编者按】

上世纪80年代末至90年代初，中山走出了“威力洗衣机”“玻璃工业”“包装印刷”等宇宙赫赫知名的“十大舰队”。算作粤港澳大湾区蹙迫的制造业基地，在鼓励制造业高质料发展大势下，中山建议汇聚上风资源，打造新期间“十大舰队”。从新动力到生物医药与健康，从灯饰照明到当代前锋，“舰队出海”驶向何方？《南边日报·中山不雅察》、南边+推出“中山新‘十大舰队’蹲点论说”系列报谈，深入一线蹲点打听，记录、不雅察中山制造业转型发展实际。

【采写】南边+记者  杨慧荣 曾艳春

全场盘口

【影相】南边+记者  叶志文

（部分图片由受访者供图）皇冠足球系统出租